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首張蛋白粉備案憑證發(fā)放 蛋白粉保健食品迎來(lái)“備案時(shí)代”
2024-01-31
近日，保健食品蛋白粉首張備案憑證、蛋白粉復配產(chǎn)品首張備案憑證相繼發(fā)放，這是自2023年6月市場(chǎng)監管總局發(fā)布保健食品原料目錄以來(lái)，以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產(chǎn)品獲得的首批國產(chǎn)保健食品備案憑證。
此次將植物蛋白和動(dòng)物蛋白同時(shí)納入保健食品原料目錄，主要面向蛋白質(zhì)缺乏免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的針對性，有效限制產(chǎn)品夸大宣傳。此外，針對這兩種蛋白類(lèi)原料設定的技術(shù)要求，在嚴格遵守食品安全底線(xiàn)的同時(shí)，提高了其中的蛋白質(zhì)含量指標，均達到了優(yōu)質(zhì)蛋白原料標準，確保為蛋白質(zhì)缺乏的人群提供優(yōu)質(zhì)蛋白產(chǎn)品。
據了解，為推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作，市場(chǎng)監管總局根據已注冊生產(chǎn)蛋白粉保健食品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，結合中國營(yíng)養學(xué)會(huì )等組織機構對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等的研究成果，研究起草了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。2023年6月，市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布了上述目錄，自2023年10月1日起施行。
為使原料目錄正式實(shí)施后，產(chǎn)品備案工作能夠順利開(kāi)展，市場(chǎng)監管總局結合已批準注冊產(chǎn)品情況及生產(chǎn)實(shí)際，對蛋白質(zhì)類(lèi)產(chǎn)品備案時(shí)的配方配伍、注冊轉備案情形、每日用量、人群等細化了要求。
市場(chǎng)監管總局持續深化保健食品雙軌制改革，已初步形成備案是多數，注冊是少數的工作格局?！侗＝∈称吩夏夸?大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的發(fā)布，是市場(chǎng)監管總局對保健食品行業(yè)規范化的引領(lǐng)和支持，既為企業(yè)提供了更多的備案選擇，也為行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展注入了新的動(dòng)力。兩個(gè)原料目錄突破了以往單一原料備案的模式，允許蛋白質(zhì)與營(yíng)養物質(zhì)復配備案，為企業(yè)提供更廣泛的研發(fā)空間，推動(dòng)市場(chǎng)上的蛋白粉類(lèi)保健食品品種變得更加豐富，消費者的選擇也更為多元。
市場(chǎng)監管總局食品審評中心提供的數據顯示，截至2023年11月底，我國具有國家標準的補充營(yíng)養素類(lèi)產(chǎn)品已基本納入備案管理，有1500余家企業(yè)獲得保健食品備案登錄賬號，備案企業(yè)已覆蓋了國內31個(gè)省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團。獲得了保健食品備案憑證的產(chǎn)品已達到17000余個(gè)，其中功能類(lèi)產(chǎn)品3300余個(gè)，滿(mǎn)足了消費者對維生素C、輔酶Q10類(lèi)產(chǎn)品的需求，為消費者帶來(lái)了更多質(zhì)高價(jià)優(yōu)的保健食品。
保健食品備案工作的持續推進(jìn)，減少了企業(yè)研發(fā)成本投入，縮短了技術(shù)審評和政府部門(mén)審批時(shí)間，在不降低產(chǎn)品技術(shù)要求的基礎上，顯著(zhù)加快了產(chǎn)品上市步伐。食品審評中心作為市場(chǎng)監管總局的技術(shù)支撐機構，在鞏固現有成果的基礎上，將在如何更好促進(jìn)我國經(jīng)濟發(fā)展、更大的釋放企業(yè)的創(chuàng )新活力、更好服務(wù)于人民的健康需求等方面，積極探索更多原料納入保健食品原料目錄，并將復配產(chǎn)品納入備案管理的可行性，繼續為擴大備案工作提供技術(shù)支撐。
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